Producent af Sildenafil med høj-renhed

Producent af Sildenafil med høj-renhed

Sildenafil (også kendt som sildenafilcitrat eller citeric), et hvidt krystallinsk pulver med molekylformlen C22H30N6O4S og en massefylde på 1,39 g/cm³, er en medicin, der oprindeligt blev udviklet til hjerte-kar-sygdomme, men som uventet blev opdaget til behandling af mandlig erektil dysfunktion. Det er almindeligt anerkendt af dets kommercielle navn, Viagra. Vi fokuserer på sikkerheden og kvaliteten ved fremstilling af sildenafil-råmaterialer.
Send forespørgsel
Beskrivelse
Tekniske parametre

Vores virksomhed fokuserer på produktion, forskning og udvikling og levering af sildenafil med CAS-nummer 139755-83-2. Vi har streng kontrol over kvalitetskravene til vores produkter Sildenafil-råmaterialet er et mandligt afrodisiakumråmateriale, som når sin maksimale blodkoncentration (cmax) efter oral administration på tom mave i 30-120 minutter og efter oral administration efter måltider i 90-180 minutter. Raske frivillige tager en enkelt oral dosis på 100 mg, og efter 24 timer er lægemiddelkoncentrationen i blodet omkring 2 ng/ml med en cmaks på 440 ng/ml. Unormal leverfunktion, alvorlig nyreinsufficiens eller øget areal under kurven (AUC) efter medicinering hos ældre personer i alderen 65 år og derover. Sildenafil og dets vigtigste cirkulerende metabolitter (N-demethylater) binder ca. 96 % til plasmaproteiner, og proteinbindingshastigheden er uafhængig af den samlede lægemiddelkoncentration. Vævet er godt fordelt med et distributionsvolumen (Vd) på 105L. Sildenafil udskilles hovedsageligt gennem leverens mikrosomale enzymer cytokrom P450 3A4 (CYP 3A4, primær vej) og cytokrom P450 2C9 (CYP 2C9, sekundær vej). Dens hovedmetabolit (N-demethylat) har samme PDE-selektivitet som sildenafil med en plasmakoncentration på omkring 40 % af sildenafil. Derfor kommer cirka 20 % af sildenafils farmakologiske virkninger fra dets metabolitter. Elimineringshalveringstiden for sildenafil og dets metabolitter er ca. 4 timer. 80% af den administrerede dosis udskilles hovedsageligt i form af metabolitter gennem fæces, og 13% udskilles gennem nyrerne. 90 minutter efter indtagelse af medicinen, mængden af ​​sildenafil målt i sæd fra de raske frivillige, var mindre end 01% af de administrerede. Anvendelse: Phosphodiesterase (PDE) V selektiv inhibitor, som kan forstærke den fysiologiske respons af penis erektion forårsaget af NO-frigivelse under seksuel stimulation. Anvendes hovedsageligt til erektil dysfunktion af penis.

 

Produktapplikationer

 

1. Anvendelse og dosering: For de fleste patienter er den anbefalede dosis 120 mg, taget efter behov ca. 1 time før seksuel aktivitet, og efter at have taget medicinen er seksuel stimulering påkrævet. Men det kan tages når som helst inden for 0,5-4 timer før seksuel aktivitet. Baseret på effekt og tolerabilitet kan den daglige dosis justeres mellem 100-150 mg og bør ikke overstige én gang dagligt. (1) Den anbefalede startdosis ved alvorlig nyreinsufficiens (AUC og cmax næsten fordobles, når kreatininclearance-hastigheden er mindre end eller lig med 30 ml/min) er 25 mg. (2) Den anbefalede startdosis for leverdysfunktion (såsom levercirrhose, AUC og cmax stigning med henholdsvis 84 % og 47 %) er 25 mg.

2: Interaktion: Når det anvendes i kombination med CYP450 3A4-enzymhæmmere (såsom ketoconazol, itraconazol, erythromycin) og ikke-specifikke hæmmere af CYP450 (såsom cimetidin), øges AUC for sildenafil, mens clearance-hastigheden falder. (2) Når det anvendes i kombination med HIV-proteasehæmmere såsom saquinavir og ritonavir, øges sildenafils cmax og AUC, mens farmakokinetikken af ​​saquinavir og ritonavir forbliver uændret ved steady state. (3) Kombineret brug med loop-diuretika, kaliumbesparende diuretika og ikke-selektive betablokkere kan øge AUC af den aktive metabolit af sildenafil (N-demethylsildenafil) med henholdsvis 62 % og 102 %, men denne effekt har ingen klinisk betydning. (4) Samtidig administration med inducere af CYP4503A4, såsom rifampicin, kan reducere plasmaniveauer af sildenafil. (5) Ved anvendelse i kombination med CYP450 2C9-hæmmere såsom tolbutamid og warfarin blev der ikke observeret nogen signifikant interaktion. (6) Kombinationen med CYP450 2D6-enzymhæmmere (såsom selektive serotoningenoptagelseshæmmere, tricykliske antidepressiva), thiazidlægemidler og thiaziddiuretika, angiotensin-konverterende enzymhæmmere, calciumkanalblokkere osv. har ingen effekt på farmakokinetikkens farmakokinetik.

3. Eksporthandel: Vores virksomhed har løbende optimeret eksportproduktstrukturen for sildenafil-råmaterialer i mange år. Med produkter af høj-kvalitet og prisfordele har vi med succes eksporteret vores produkter til forskellige dele af landet. Opnåede omfattende global virksomhedsdækning.

 

Produktionsproces Flow

 

1. Råmaterialeforbehandling: Kerneråmaterialer med høj-renhed udvælges omhyggeligt og sættes i produktion efter at have bestået flere tests (renhed større end eller lig med 99,5%), hvorved urenheder og skadelige rester i råmaterialerne fjernes for at sikre renheden af ​​råmaterialerne og lægge grundlaget for kvaliteten af ​​højrenhedskilden P​Aminotala.​

2. Syntesereaktion: For de fleste patienter er den anbefalede dosis 150 mg, taget ca. 1 time før seksuel aktivitet; Men det kan tages når som helst inden for 0,5-4 timer før seksuel aktivitet. Baseret på effekt og tolerabilitet kan dosis øges til 200 milligram (maksimal anbefalet dosis) eller reduceres til 100 milligram. Tag det op til en gang om dagen.
Følgende faktorer er forbundet med øgede plasmaniveauer af sildenafil (AUC): alder over 65 år (øget med 40%), leverskade (såsom skrumpelever, øget med 80%), alvorlig nyreskade (kreatininclearance rate).<30ml/min, increased by 100%), concurrent use of potent cytochrome P450 3A4 inhibitors (ketoconazole, itraconazole increased by 200%), erythromycin increased by 182%, and saquinavir increased by 210%. Due to the possibility of increased efficacy and incidence of adverse events in patients with high plasma levels, a starting dose of 25mg is recommended.

3. Virkningsmåde: Under seksuel stimulering katalyserer ikke-renale kirtel ikke-cholinerge neuroner i corpus cavernosum i penis, samt nitrogenoxidsyntase i vaskulære endotelceller syntesen af ​​nitrogenoxid fra L-arginin. Sidstnævnte aktiverer guanylatcyclase, hvilket øger syntesen af ​​cyklisk guanosinmonofosfat, hvilket igen forårsager afslapning af de glatte muskler i corpus cavernosum og små arterier, hvilket fører til blodindsprøjtning i den kavernøse sinus i penis og erektion. I mellemtiden hydrolyseres cyklisk guanosinmonofosfat af phosphodiesterase.

4. Single dose antacids (aluminum hydroxide/magnesium hydroxide) have no effect on the bioavailability of this product; CYP450 2C9 inhibitors (such as tolbutamide, warfarin), CYP450 2D6 inhibitors (such as selective serotonin reuptake inhibitors,>tricykliske antidepressiva), thiazidlægemidler og thiaziddiuretika, angiotensin-konverterende enzymhæmmere, calciumkanalblokkere osv., har ingen effekt på sildenafils farmakokinetik.

5. Aseptisk emballering: Sub-emballering udføres i et aseptisk miljø. Almindelig emballage inkluderer 1 kg aluminiumsfolieposer og 25 kg paptromler (foret med dobbeltlags- PE-poser). Prøveemballage i små-størrelser såsom 10 g, 50 g og 100 g kan tilpasses efter kundernes behov. Produktnavn, CAS-nummer, renhed, batchnummer, opbevaringsbetingelser og andre oplysninger er tydeligt markeret på emballagen og overholder internationale transportstandarder.

6. Lager og udgående inspektion: Efter emballering opbevares produkterne på et dedikeret lager. Gen-inspektion udføres igen før udgående for at sikre, at produktkvaliteten, emballagen og overensstemmelsesdokumenterne er fuldstændige, og registreringsrapporter og overholdelsesmaterialer er inkluderet i hver forsendelse for at sikre problemfri-levering.​

 

Overensstemmelseserklæring

 

1: Dette produkt er lavet af sildenafil råmateriale og bruges til videnskabelig forskning og udvikling. Vi eksporterer det i overensstemmelse med nationale love og regler

2. Vi overholder strengt GMP-produktion, og alle sildenafil-råmaterialer gennemgår strenge tests. For at sikre levering af høj-kvalitet til dig.

3. Ved køb af dette produkt skal kunderne fremvise lovlige brugscertifikater. Vi leverer kun kompatible B2B-kunder (farmaceutiske virksomheder, forskningsinstitutioner osv.) og gennemgår strengt kundekvalifikationer for at sikre lovlig brug af produkter.

Populære tags: producent af høj-renhed sildenafil, Kina producent af høj-renhed sildenafil producenter, leverandører, fabrik

Send besked